Anvisa: InCor não cumpriu etapas para teste de vacina em spray
Na semana passada, instituto divulgou que já havia apresentado informações para começar ensaios em humanos
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A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) informou nesta terça-feira que ainda não há nenhum pedido de autorização de estudos em humanos de uma vacina anti-Covid em spray desenvolvida no Instituto do Coração da Faculdade de Medicina da Universidade de São Paulo (InCor).
Na semana passada, o próprio InCor divulgou, após uma reunião com técnicos do órgão regulador, que havia solicitado autorização para o início das fases 1 e 2 de ensaios clínicos. "De acordo com a apresentação técnica feita pelos pesquisadores na última semana, o projeto está em fase pré-clínica e ainda não cumpriu com as etapas de pesquisa necessárias para o teste em pessoas", acrescenta a nota da Anvisa.
A agência sugeriu aos desenvolvedores que iniciem o processo de submissão contínua, em que as informações da vacina são enviadas conforme as etapas são concluídas. O InCor ainda não se manifestou a respeito do tema.
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